wieloskładnikowe iniekcje do stosowania dostawowego

Opakowanie:

• 2 ampułkostrzykawki zawierające 2 ml żelu

Krótka charakterystyka:

SINODRIAL® HA Repairer to nowa generacja iniekcji dostawowych przeznaczonych do stosowania przy:

• Chorobie Zwyrodnieniowej Stawów (OSTEOARTROZA),
• Dolegliwościach bólowych i ograniczeniach ruchomości stawów powstałych w wyniku urazów lub przeciążeń stawów,

Zniszczona w stawie chrząstka ma ograniczony potencjał do regeneracji, jest słabo unaczyniona i unerwiona. Iniekcje dostawowe z kwasem hialuronowym, aminokwasami i prekursorami kolagenu umożliwiają podanie tych substancji bezpośrednio do zmienionego chorobowo stawu.

SINODRIAL® HA Repairer to wyrób medyczny w postaci sterylnego, biodegradowalnego, izotonicznego żelu do wstrzykiwania dostawowego. Zawiera 2,5% kwas hialuronowy, ampułka 2 ml = 50 mg czystego kwasu hialuronowego. Wysokie stężenie w małej objętości. Zawiera kwas hialuronowy hipoalergiczny - otrzymywany na drodze fermentacji bakteryjnej z bakterii Streptococcus equi, (brak obecności białek zwierzęcych - brak reakcji alergicznych na obce białko). Działa tylko w stawie, w którym jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego.

SINODRIAL® HA Repairer wykazuje właściwości lepko sprężyste, co pozwala na normalizacje lepkości płynu maziowego obecnego w jamie stawowej oraz dzięki obecności aminokwasów zwiększa produkcję kolagenu typu II.

HYBRYDOWY KWAS HIALURONOWY (masa cząsteczkowa 3 mln Da):

• M-HA - średniocząsteczkowy kwas hialuronowy: aktywuje procesy biologiczne w stawie, mające na celu odbudowę chrząstki stawowej. Pobudza produkcje naturlanie występującego w stawie kwasu hialuronowego. Pobudza synowiocyty do syntezy białek obecnych w mazi stawowej i usuwania obecnych w niej zanieczyszczeń.
• H-HA - wysokocząstęczkowy kwas hialuronowy - mocne działanie nawilżające i amortyzujące. Stymuluje proliferację chondrocytów.

AMINOKWASY = PREKURSORY KOLAGENU
(L-prolina, L-hydroksyprolina, Glicyna, L-lizyna, HCL)
Są głównymi składnikami kolagenu, W uogólnionym składzie aminokwasowym kolagenu 33% to glicyna, 10% to prolina. Poza tym występują aminokwasy, których nie spotyka się w większości innych białek jak L-hydroksyprolina (10%) i 5-hydroksylizyna (1%).

Zawarte w Sinodrialu aminokwasy stymulują odbudowę naturalnego kolagenu i dzięki temu regenerują chrząstkę.

EFEKTY TERAPII SINODRIAL:

• spowalnia degenerację chrząstki stawowej,
• stymuluje wzrost chondrocytów i hamuje ich apoptoze,
• aktywuje procesy metaboliczne i regeneracyjne chrząstki stawowej,
• zwiększa produkcję kolagenu typu II,
• łagodzi procesy zapalne,
• zmniejsza bóle stawów,
• działa przeciwutleniająco i przeciwrodnikowo,
• stymuluje synowiocyty do produkcji endogennego kwasu hialuronowego,
• działa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany, nie wywołując żadnych działań systemowych.

W jednej ampułkostrzykawce znajdują się dwie grupy składników niezbędnych do odbudowy i ochrony zmienionych chorobowo stawów.

Cykl podania:

1 fiolka co 15 dni przez 2 miesiące (4 ampułki). Dawka przypominająca po 6 miesiącach - 1 ampułka.

Ostrzeżenia i skutki uboczne:

SINODRIAL jest odpowiedni tylko do wstrzykiwań dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania dostawowego. Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wymienione w liście. Produkt nie może być wstrzykiwany do stawu zakażonego lub z poważnym stanem zapalnym. W przypadku zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub stanu zapalnego skóry w pobliżu miejsca iniekcji należy unikać infiltracji. Po iniekcji dostawowej zaleca się doradzić pacjentowi unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw i wznowienie normalnej aktywności po kilku dniach. Ponieważ SINODRIAL nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane.

SINODRIAL nie może być stosowany u pacjentów poniżej 18. roku życia. SINODRIAL jest produktem jednorazowego użytku: jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana. Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie używać ponownie nawet po ponownej sterylizacji. Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. Po użyciu strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Po wstrzyknięciu SINODRIAL mogą wystąpić przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Te wtórne objawy mogą być złagodzone przez zastosowanie lodu na leczony staw. Zazwyczaj objawy te ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne działanie niepożądane związane z wstrzyknięciem SINODRIAL muszą zostać zgłoszone lekarzowi. Podobnie jak w przypadku każdego zabiegu okołostawowego, septyczne zapalenie stawów może sporadycznie wystąpić, gdy nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności przy iniekcjach lub gdy miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.

Bibliografia:

[1] PuriD., Textbook of Medical Biochemistry, wyd. III, Elsevier, 2011, ISBN 978-81-312-2312-3.
[2] Alberts B. i inni, Molecular Biology of the Cell, wyd. VI, Garland Science, 2015, ISBN 978-0-8153-4464-3.

Wyrób medyczny.

PRODUCENT

The Wave Innovation Group srls
Via Barucchi, 47/A – 37139 Verona (Włochy)

WYŁĄCZNY DYSTRYBUTOR NA POLSKĘ
Activlab Pharma
Regis Sp. z o.o.
Walerego Sławka 3a, 30-633 Kraków
www.activlabpharma.pl

Z uwagi na specyfikę produktu sugerujemy wysyłkę w warunkach kontrolowanych (KURIER UPS - 44 zł), każda inna forma wysyłki wybierana jest na odpowiedzialność kupującego.